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May 26, 2023

CBA는 다른 두 가지 항체 테스트보다 진단 정확도가 더 높았습니다.

작성자: Lindsey Shapiro, PhD | 2023년 8월 31일

중국의 한 연구 데이터에 따르면, 혈액 내 중증근육무력증(MG) 유발 항체를 검출하기 위한 세포 기반 분석법이 다른 두 가지 항체 검사보다 진단 정확도가 더 높은 것으로 나타났습니다.

세포 기반 분석법(CBA)은 MG 환자의 약 85%에 존재하는 아세틸콜린 수용체(AChR)에 대한 항체를 검출하는 데 있어서 효소 결합 면역흡수 분석법(ELISA) 및 방사능 방사성면역침전 분석법(RIPA)보다 우수했습니다.

또한 환자의 약 6%에서 발견되는 근육 특이적 키나제(MuSK)에 대한 항체를 검출하는 데 있어 우수했지만 그 정도는 덜했습니다.

"중증 근무력증에 대한 자가항체 진단 분석의 정확성을 비교하는 다기관, 전향적, 이중 맹검 연구: SCREAM 연구"라는 연구는 The Lancet Regional Health에 게재되었습니다.

자가면역 질환인 MG는 신경근 접합부(신경과 근육이 소통하는 곳)에 중요한 단백질을 잘못 공격하는 자가 반응성 항체가 생성되는 것이 특징입니다. AChR과 MuSK는 MG 구동 자가 반응 항체의 가장 일반적인 표적입니다.

이러한 항체의 수준을 측정하기 위한 혈액 검사는 MG의 진단 및 모니터링에 필수적입니다.

AChR 및 MuSK 표적 항체를 측정할 수 있는 다양한 유형의 분석법이 수년에 걸쳐 개발되었지만 어느 것이 가장 정확하고 효과적인지에 대한 고품질 증거가 부족합니다.

연구진은 "이는 센터 전체의 임상 의사 결정의 정확성에 영향을 미쳐 MG 환자를 관리하고 임상 시험을 수행하는 신경과 전문의에게 어려움을 초래할 수 있습니다"라고 썼습니다.

이에 중국 과학자팀은 시중에서 판매되는 MG 유발 항체 검출 검사 3종의 민감도와 특이도를 비교하는 임상시험(NCT05219097)을 진행했다.

여기서 테스트의 민감도는 MG 환자가 올바르게 식별되는 비율(진양성율)을 의미하는 반면, 민감도는 영향을 받지 않은 경우가 올바르게 배제되는 비율(진음성율)과 관련이 있습니다.

2021년 1월부터 2022년 9월까지 중국 전역의 9개 센터에서 총 2,272명의 MG 의심 환자를 모집하여 두 명의 컨설팅 신경과 전문의가 다양한 임상 평가를 통해 상태를 평가했습니다.

최종적으로 2,043명(89.9%)이 MG로 진단되었는데, 전신질환이 1,100명, 안구형이 993명이었다. MG가 없는 229명 중 거의 4분의 3(73.4%)이 다른 질환으로 진단되었고 61명은 건강한 것으로 간주되었습니다.

각 개인으로부터 혈액 샘플을 채취하여 CBA, RIPA, ELISA를 통해 항체 검사를 실시했습니다.

CBA에는 혈액 샘플의 항체와 페트리 접시의 실험실에서 배양한 세포 표면의 표적 단백질(형광 분자에 결합) 사이의 상호 작용을 직접 조사하는 작업이 포함됩니다. 다른 접근법은 일반적으로 세포를 사용하지 않고 효소(ELISA) 또는 방사성 분자(RIPA)를 사용한 표지를 통해 항체-표적 상호작용을 조사합니다.

전반적으로, 항-AChR 항체는 테스트 전반에 걸쳐 2,043명의 MG 환자 중 약 1,280-1,478명에서 검출되었으며, 항-MuSK 항체는 50-59명의 환자에서 발견되었으며, CBA가 가장 높은 검출 수치를 나타냈습니다.

결과에 따르면 CBA는 항-AChR 항체에 대해 가장 높은 민감도(72.3%)를 나타냈고, RIPA(64.1%)와 ELISA(62.7%)가 그 뒤를 이었습니다. CBA에 의해 이러한 항체에 대해 양성으로 밝혀진 1,478개의 샘플 중 약 80%만이 RIPA(86.3%) 및 ELISA(84.6%)에 의해 양성으로 분류되었습니다.

CBA는 또한 MG 환자의 항-MuSK 항체 검출에서 다른 두 가지 테스트보다 우수했습니다(ELISA의 경우 2.9% 대 2.6%, RIPA의 경우 2.4%).

세 가지 방법 모두 MG가 없는 사람들 사이에서 위양성 수가 적었으며 항AChR 항체의 특이성은 94% 이상, 항MuSK 항체의 경우 99% 이상이었습니다. 여기서 CBA와 RIPA는 모두 두 항체에 대해 가장 높은 특이성을 나타냈습니다(97.8%-100%).